浙江省拟定药品不良反应事件将受重罚
作者：佚名 文章来源：本站原创 点击数： 更新时间：2007-12-15
浙江日前出台政府规章，建立药品不良反应和医疗器械不良事件的处置、报告制度，瞒报、缓报药品不良反应、医疗器械不良事件将受重罚。
据浙江省食品药品监管局副局长吴宁一介绍，日前正式出台并将于今年12月1日起实施的《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，对药品不良反应和医疗器械不良事件要求专人监测、报告、处置，禁止瞒报、缓报。对在药品使用、医疗器械使用中发生安全事故的，医疗机构要按照应急预案要求进行报告，采取有效措施防止事故后果的扩大，禁止瞒报、缓报。
对不合格药品和医疗器械，质量可疑的药品和医疗器械，规定了停止使用、就地封存、及时报告等制度，并要求医疗机构在食品药品监督管理部门依法处理前，不得自行退货、换货和销毁。
此外，该《办法》还规定了医疗机构瞒报、缓报药品不良反应、医疗器械不良事件将承担的法律责任。
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